Azapress compresse 50mg, azapress

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AZAPRESS COMPRESSE 50MG Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE Azatioprina Compresse 50mg [Azatioprina] Leggi tutto attentamente questo foglio prima Dal momento che molti degli effetti di azatioprina si prendere questo medicinale causare cambiamenti nel sangue, il medico perché contiene importanti probabilmente vuole prendere le informazioni del sangue normale per voi. campioni, mentre si sta assumendo questo! Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario la medicina di guardare fuori per qualsiasi leggerlo di nuovo. i cambiamenti. ! Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o Mentre in trattamento con l'infermiera. Azatioprina, evitare l'esposizione eccessiva! Questo medicinale è stato prescritto al sole. Inoltre, esaminare il solo per te. Non lo dia ad pelle regolarmente per eventuali reazioni cutanee o di altri. Esso potrebbe essere pericoloso, anche se i grumi. Se si verificano cambiamenti nei loro segni di malattia sono gli stessi che la vostra pelle o sviluppare eventuali grumi vostro. (Soprattutto se ha avuto un organo! Se si ottiene alcun effetto collaterale, parla di trapianto) informi immediatamente il medico. il medico o il farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi lato possibile è necessario contattare il medico effetti non elencati in questo foglio. Vedere immediatamente se si nota una sezione prove 4. di infezione, ematomi o sanguinamento in quanto ciò potrebbe indicare un grave Qual è in questo foglio: malattia del sangue (midollo osseo 1. Quali Azatioprina compresse sono e depressione). ciò che essi sono utilizzati per 2. Cosa deve sapere prima di Azatioprina è stato conosciuto per causare prendere Azatioprina compresse alterazioni di cromosomi (i siti per 3. Come prendere Azatioprina Compresse geni) nelle cellule del corpo, che è reversibile 4. indesiderati effetti sulla sospensione del farmaco. Ulteriori consigli 5. Come conservare Azatioprina compresse dovrebbe essere ottenuto dal vostro medico. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Uso di azatioprina in pazienti con trapianto renale possono portare ad un aumento della 1. CHE azatioprina compresse fertilità nei maschi e femmine. SONO EA COSA SERVE Pur tenendo pazienti Azatioprina sono ad aumentato rischio di sviluppare nonAzathioprine compresse contengono linfomi del Hodgkin attiva e altro ingrediente Azatioprina che appartiene a neoplasie maligne in particolare tumori della pelle, un gruppo di farmaci chiamati sarcomi, uterino o cancro del collo dell'utero. immunosoppressori. E 'più comunemente utilizzato per la protezione contro i pazienti che ricevono più il rigetto di trapianto di organi. immunosoppressori Viene anche usato possono essere a rischio di per il trattamento di varie condizioni in sovra-immunosoppressione. che il trattamento usuale (con steroidi) non funziona correttamente o sta causando Si dovrebbe parlare con il medico se si problemi, o dove gli steroidi non possono essere hanno mai sofferto con varicella o usati. Questi includono l'epatite (fuoco di Sant'Antonio fegato. Malattia), l'artrite reumatoide, una condizione chiamata lupus sistemico Altri medicinali e Azatioprina eritematoso sistemico (LES), il sangue vari e compresse sanguinamento disturbi e malattie della pelle. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere 2. COSA CHE DOVETE SAPERE altri medicinali. PRIMA DI PRENDERE In particolare il medico se si è COMPRESSE azatioprina assumendo uno dei seguenti:! Farmaci per la gotta, come Non assumere questo farmaco se: allopurinolo, ossipurinolo e tiopurinolo! Tu sei in stato di gravidanza, o può diventare! Blocco neuromuscolare agenti quali in stato di gravidanza o se sta allattando come succinilcolina e tubocurarina! Hai ricevuto azatioprina! Warfarin che è un farmaco usato per prima e aveva una reazione allergica prevenire coaguli di sangue! Lei ha avuto una reazione allergica! Penicillamina usato per il trattamento di prima a 6-mercaptopurina (6-MP) artrite reumatoide, come si hanno maggiori probabilità di essere! Co-trimossazolo usato per il trattamento ipersensibili a Azathioprine. infezioni! Captopril usato per trattare Avvertenze ematici e precauzioni pressione si rivolga al medico o al farmacista o! Cimetidina usato per trattare l'eccesso all'infermiere prima di prendere l'acido dello stomaco Azatioprina compresse se:! Indometacina utilizzato per il dolore e! Hai la deficienza ereditaria di infiammazione del tiopurina enzima! Farmaci che inibiscono il TPMT metiltransferasi (TPMT) o Leschenzyme come olsalazina, Sindrome Nyhan (hypoxanthinemesalazine e sulfasalazina guanina-phosphoribosyltransferase! Furosemide usati per trattare la carenza di cuore) fallimento! Hai malattie epatiche o renali. ! La vaccinazione con vaccini vivi non è consigliato. Se si ricevono terapia immunosoppressiva, assumendo azatioprina compresse potrebbe Avere vaccini tenendo mettere a rischio maggiore di: Azatioprina compresse! Tumori, tra cui il cancro della pelle. Parlare con il medico o l'infermiere prima Pertanto, durante l'assunzione di Azatioprina lo avete. Questo perché vaccini compresse, evitare l'esposizione eccessiva alla potrebbe non funzionare correttamente, mentre si è la luce del sole, indossare indumenti protettivi e prendendo Azatioprina compresse. utilizzare creme solari di protezione con un alto fattore di protezione Gravidanza, allattamento e! Linfoproliferativa disturbi della fertilità? il trattamento con Azatioprina Non assumere Azatioprina compresse se si compresse aumenta il rischio di sono un uomo che cerca di avere un bambino. Questo sta diventando un tipo di cancro perché può influenzare il bambino. chiamato malattia linfoproliferativa. Non assumere Azatioprina compresse se con regime di trattamento contenente sono una donna che è incinta o pensare più immunosoppressori si potrebbe rimanere incinta. Questo è (compreso tiopurine), questo può perché può influenzare il bambino. portare alla morte Non assumere Azatioprina compresse se si? Una combinazione di più sono l'allattamento al seno. Questo perché immunosoppressori, dato piccole quantità possono passare nel aumenta in concomitanza il rischio di latte materno. Chiedi al tuo medico, ostetrica disturbi del sistema linfatico dovuta o al farmacista prima di prendere ad una infezione virale (Epstein-Barr qualsiasi medicinale, se è incinta o un virus (EBV) -. Associate allattamento malattie linfoproliferative). Guida di veicoli e utilizzo di macchinari assumendo azatioprina compresse potrebbe mettere di non guidare o utilizzare macchinari se si è a maggior rischio di: colpiti da questo farmaco. ! Lo sviluppo di una grave condizione chiamata sindrome di attivazione dei macrofagi (eccessiva attivazione dei globuli bianchi associate all'infiammazione), che di solito si verifica in persone che hanno alcuni tipi di artrite. Azatioprina compresse contengono lattosio Questo medicinale contiene lattosio (un tipo di zucchero), se vi è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri parlare con il proprio medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere COMPRESSE azatioprina prendono sempre Azatioprina compresse seguendo esattamente le istruzioni del medico. Si deve consultare il medico o il farmacista se non siete sicuri. La dose di azatioprina si prende dipende dalla vostra malattia e come è fatto male. La dose dipende anche dalla vostra età, il peso e quanto bene il vostro fegato e reni stanno funzionando. Il medico spiegare questo a voi. Deglutire compresse con acqua, con i pasti. Non masticare le compresse. La dose abituale è: - Si entra in contatto con qualcuno che soffre di varicella o herpes zoster. Se si nota una di queste, interrompere l'assunzione di queste compresse e vedere un subito il medico. Altri effetti indesiderati comprendono: Molto comune (interessa più di 1 paziente su 10)! Le infezioni causate da un virus, funghi o batteri! La riduzione nella funzione del midollo osseo, che può fare di malessere o di presentarsi in esami del sangue! Basso livello di globuli bianchi nei tuoi esami del sangue, che può causare un'infezione. Non comuni (si verifica in meno di 1 su 100 persone)! livello di globuli rossi, che può causare ad essere stanco, avere mal di testa, essere a corto di fiato nell'esercizio, vertigini e pallido! Problemi al fegato, che possono causare feci pallide, prurito e ingiallimento della pelle e degli occhi. Per interrompere il vostro corpo rifiutando un trapianto d'organo: Raro (colpisce meno di 1 su 1.000, il primo giorno persone)! La dose abituale è fino a 5 mg per kg! I problemi con l'intestino che porta a del peso corporeo. diarrea, dolore addominale, per il resto della vostra costipazione trattamento, sensazione di malessere e di essere! Si terrà tra 1 e 4 mg malati per kg di peso corporeo ogni giorno. ! La perdita dei capelli che può ottenere una migliore, anche se si continua a prendere l'esatto dosaggio per il trattamento di altre condizioni azatioprina in cui gli steroidi non può essere! gravi danni al fegato che può essere utilizzato o quando gli steroidi non funzionano correttamente in pericolo di vita può variare. Ciò comprende ! Vari tipi di tumori tra cui epatite (malattia del fegato), il sangue reumatoide, la linfa e la pelle tumori artrite, il lupus eritematoso sistemico! Sensibilità alla luce solare, che può (SLE), disturbi della pelle, vari sangue e causare scolorimento della pelle o di una eruzione cutanea. disturbi emorragici. Questo sarà normalmente tra 1 mg di Molto raro (colpisce meno di 1 su 10.000 3mg / kg di peso corporeo al giorno. Persone)! L'infiammazione dei polmoni causando esattamente quante compresse e quanto spesso dispnea, tosse e febbre. si deve prendere loro saranno scritti sull'etichetta. Si prega di leggere attentamente l'etichetta. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, parlare con il vostro Se non sei sicuro del controllo dosaggio medico, il farmacista o l'infermiere. Questo con il medico. qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare Se prende più Azatioprina compresse effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme quanto deve a: il farmaco deve essere preso a intervalli regolari www. mhra. gov. uk/yellowcard~~number=plural, come determinato dal Segnalando effetti collaterali si può aiutare il medico. Se si prende troppe compresse forniscono ulteriori informazioni sulla sicurezza per errore rivolgersi al più vicino ospedale di questo medicinale. pronto soccorso o informi immediatamente il medico. Prendete il vostro zaino tablet con 5. COME CONSERVARE azatioprina voi. COMPRESSE Se interrompe il trattamento Azatioprina compresse Si dovrebbe terminare tutte le compresse che il medico ha prescritto. Anche se si sente meglio, si dovrebbe comunque prendere tutte le compresse ti sono state date. Può essere pericoloso per interrompere l'assunzione del farmaco senza il consiglio del medico. Se si dimentica di prendere Azatioprina compresse Se dimentica di prendere una dose, prendere la dose non appena se ne ricorda, a meno è quasi tempo di prendere quello successivo. Mai prendere due dosi insieme. Prendere le compresse rimanenti al momento giusto. Controllare la data di scadenza stampata sull'etichetta o sul lato della scatola. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata in etichetta. Conservare in un luogo asciutto, al di sotto di 25 ° C. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. In caso di segni visibili di deterioramento, si dovrebbe scartare il pacchetto. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Azatioprina compresse contengono: Ogni compressa contiene 50 mg azatioprina. Se si verifica uno dei seguenti quindi interrompere l'assunzione del farmaco e gli altri ingredienti sono: lattosio, contattare immediatamente un medico amido di mais, cellulosa microcristallina,! Le reazioni allergiche possono verificarsi raramente, stearato di magnesio, talco purificato e con sintomi come eruzioni cutanee, prurito, sodio amido glicolato. gonfiore del viso, wheeziness, mancanza di respiro, senso di oppressione What Azatioprina compresse sembrare toracico, febbre, bassa pressione sanguigna e e contenuto della confezione sensazione di vertigini in particolare quando Azatioprina compresse sono di colore giallo pallido in piedi biconvesse segnato da un lato e ! Pancreatite (infiammazione della inciso con 'A10' sull'altro lato. Pancreas) con sintomi di stomaco Il punteggio non è previsto per il dolore, nausea e vomito rompere la compressa. ! Temperatura elevata (febbre), brividi o brividi Queste compresse è disponibile in confezioni da! Arrossamento della pelle o di una eruzione cutanea 28, 50, 56, 100 o 250 compresse o in! Dolore ai muscoli o alle articolazioni securitainers di 50 o 100 compresse. ! Cambiamenti nella quantità e il colore di non tutte le confezioni siano commercializzate. urine (problemi ai reni)! Vertigini, confusione, sensazione di luce Produttore e Marketing diretti o debole causati da titolare dell'autorizzazione all'immissione sanguigna bassa Pressione Ennogen Pharma Limited! Più facilmente lividi o notano G4 Unità, Riverside Industrial Estate, sanguinamento insolito Riverside Way, Dartford, DA1 5BS, Regno Unito. ! Ti senti molto stanco! Si nota grumi in qualsiasi punto della Questo foglio illustrativo è stato rivisto maggio 2016. corpo! Si notano cambiamenti nella vostra pelle ad esempio vescicole o desquamazione! La vostra salute dovesse peggiorare Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. + Imedi. co. uk compresse Azapress 50mg Azapress Compresse 50mg Leggi tutto ofthis foglio prima si inizia a prendere il medicinale perché contiene importanti informazioni per voi. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Quali Azapress compresse sono e ciò che essi sono utilizzati per 2. Cosa deve sapere prima di prendere Azapress Compresse 3. Come prendere Azapress Compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Azapress Compresse 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COMPRESSE CHE AZAPRESS sono e che cosa SERVE Azapress compresse contengono il principio attivo Azathioprine che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati immunosoppressori. E 'più comunemente utilizzato per la protezione contro il rigetto di trapianto di organi. Viene anche usato per il trattamento di condizioni ofvarious in cui il trattamento usuale (con steroidi) non funziona correttamente o sta causando problemi, o dove gli steroidi non può essere utilizzato. Questi includono l'epatite (malattia del fegato), l'artrite reumatoide, una condizione chiamata lupus eritematoso sistemico (LES), il sangue e vari disturbi emorragici e disturbi della pelle. 2. Cosa deve sapere prima di assumere le compresse AZAPRESS Non assumere questo farmaco se: • È in stato di gravidanza, o possono diventare incinte o se sta allattando • Hai ricevuto azatioprina prima e aveva una reazione allergica • ha avuto una reazione allergica prima di 6-mercaptopurina (6-MP), come si hanno maggiori probabilità di essere ipersensibili a Azathioprine. Avvertenze e precauzioni Parlate con il vostro medico o il farmacista o l'infermiere prima di prendere Azapress Compresse se: • Hai la deficienza ereditaria dell'enzima tiopurina metiltransferasi (TPMT) o sindrome di Lesch-Nyhan (deficit di ipoxantina-guanina-phosphoribosyltransferase) • Hai malattie epatiche o renali. Dal momento che molti diThe effetti dell'azatioprina provocano cambiamenti nel sangue, il medico probabilmente vuole prendere campioni di sangue regolari mentre si sta assumendo questo farmaco per guardare fuori per tali modifiche. Mentre in trattamento con Azatioprina, evitare l'esposizione eccessiva al sole. Inoltre, esaminare la vostra pelle regolarmente per eventuali reazioni cutanee o grumi. Ifyou sperimentare eventuali cambiamenti nella vostra pelle o sviluppare eventuali grumi (soprattutto se ha avuto un trapianto di organi) informi immediatamente il medico. Si consiglia di contattare immediatamente il medico se si nota alcuna prova ofinfection, ematomi o sanguinamento in quanto ciò potrebbe indicare una malattia del sangue grave (depressione del midollo osseo). Nogen Pharma Azatioprina è stato conosciuto per causare alterazioni cromosomi (i siti per i geni) in cellule del corpo, che è reversibile con la sospensione del farmaco. Ulteriori consigli dovrebbe essere ottenuto dal vostro medico. L'utilizzo di azatioprina in pazienti con trapianto renale può portare ad un aumento della fertilità sia nei maschi che nelle femmine. Pur tenendo pazienti Azatioprina sono ad aumentato rischio di sviluppare linfomi non-Hodgkin e altri tumori maligni in particolare tumori della pelle, sarcomi, uterini e del tumore al collo dell'utero. I pazienti che assumono più farmaci immunosoppressori possono essere a rischio di sovra-immunosoppressione. Si dovrebbe parlare con il medico se ha mai sofferto con varicella o herpes zoster. Altri medicinali e compresse Azapress Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare il medico se sta assumendo uno dei seguenti: • Farmaci per la gotta come allopurinolo, ossipurinolo e tiopurinolo • blocco neuromuscolare agenti come succinilcolina e tubocurarina • Warfarin che è un farmaco usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue • Penicillamine usato per trattare l'artrite reumatoide • Co-trimossazolo usato per trattare le infezioni • Captopril usato per curare la pressione alta • Cimetidina usato per trattare l'acidità di stomaco in eccesso • Indomethacin utilizzato per il dolore e l'infiammazione • Farmaci che inibiscono il TPMT enzimi quali olsalazina, mesalazina e sulfasalazina • Furosemide usato per trattare l'insufficienza cardiaca • La vaccinazione con vaccini vivi non è consigliato. Avendo vaccini tenendo Azapress Compresse Parlare con il medico o l'infermiere prima lo avete. Questo perché i vaccini potrebbero non funzionare correttamente, mentre si assume Azapress compresse. Gravidanza e allattamento Chiedete al vostro medico o al farmacista ifyou incinta, sta pianificando una gravidanza prima di prendere questo farmaco, o se sta allattando. Azapress compresse non deve essere somministrato a pazienti che sono incinte o probabilità di rimanere incinta. Il trattamento deve essere iniziato solo se il beneficio atteso superi i possibili rischi per il paziente e per il feto. L'uso di questo medicinale durante l'allattamento dovrebbe essere evitato. Guida di veicoli e utilizzo Non guidare o utilizzare macchinari se si è interessati da questo farmaco. Azapress compresse contengono lattosio Questo medicinale contiene lattosio (un tipo di zucchero), se vi è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri parlare con il proprio medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere COMPRESSE AZAPRESS Prenda sempre Azapress compresse seguendo esattamente le istruzioni del medico. Si dovrebbe verificare con il medico o il farmacista ifyou sono incerti. La dose di azatioprina si prende dipende dalla vostra malattia e come è fatto male. La dose dipende anche dalla vostra età, il peso e quanto bene il vostro fegato e reni stanno funzionando. Il medico spiegare questo a voi. Deglutire compresse con acqua, con i pasti. Non masticare le compresse. La dose abituale è: - Per interrompere il vostro corpo rifiutando un trapianto d'organo: Il primo giorno • La dose abituale è fino a 5 mg per kg di peso corporeo. Per il resto del trattamento • Si terrà tra 1 e 4 mg per kg di peso corporeo ogni giorno. L'esatto dosaggio per il trattamento di altre condizioni in cui gli steroidi non possono essere utilizzati o quando gli steroidi non funzionano correttamente possono variare. Questo include l'epatite (malattia del fegato), l'artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico (LES), disturbi della pelle, del sangue e vari disturbi emorragici. Questo sarà normalmente tra 1 mg a 3 mg / kg di peso corporeo al giorno. Esattamente quante compresse e come spesso si deve prendere loro sarà scritto sull'etichetta. Si prega di leggere attentamente l'etichetta. Se non siete sicuri del controllo dosaggio con il medico. Ifyou prendere più Azapress compresse di quanto deve Il farmaco deve essere preso a intervalli regolari, come stabilito dal medico. Ifyou prendere troppe compresse per errore rivolgersi al pronto soccorso più vicino o informi immediatamente il medico. Prendete il vostro zaino tablet con te. Ifyou interrompere l'assunzione di compresse Azapress Si dovrebbe finire tutte le compresse che il medico ha prescritto. Ancora ifyou sentirsi meglio, si dovrebbe comunque prendere tutte le compresse ti sono state date. Può essere pericoloso per interrompere l'assunzione del farmaco senza il consiglio del medico. Se si dimentica di prendere Azapress Compresse Se si dimentica di prendere una dose, prendere la dose non appena se ne ricorda, a meno è quasi tempo di prendere quello successivo. Mai prendere dosi due insieme. Prendere le compresse rimanenti al momento giusto. Altri effetti indesiderati comprendono: Molto comune (interessa più di 1 persona su 10) • Le infezioni causate da un virus, funghi o batteri • Riduzione in funzione del midollo osseo, che può fare di malessere o di presentarsi in esami del sangue • livello di globuli bianchi Basso a esami del sangue, che può causare un'infezione. Non comuni (interessano meno di 1 persona su 100) • il livello di globuli rossi bassa, che può causare ad essere stanco, avere mal di testa, a corto di fiato nell'esercizio, vertigini e pallido • Problemi al fegato, che possono causare feci pallide, prurito e ingiallimento della pelle e degli occhi. Raro (colpisce meno di 1 su 1.000) • I problemi con l'intestino che porta a diarrea, dolori addominali, costipazione, nausea e di essere malato • La perdita dei capelli che può ottenere una migliore, anche se si continua a prendere Azapress • gravi danni al fegato che può essere pericolosa per la vita • Vari tipi di tumori tra cui il sangue, la linfa e tumori della pelle • sensibilità alla luce solare che può causare scolorimento della pelle o di una eruzione cutanea. Molto raro (colpisce meno di 1 persona su 10.000) • L'infiammazione dei polmoni causando mancanza di respiro, tosse e febbre. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di Yellow Card presso: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. COME CONSERVARE COMPRESSE AZAPRESS 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino. Ifyou esperienza uno qualsiasi degli seguendo quindi interrompere l'assunzione del farmaco e contattare immediatamente un medico • Le reazioni allergiche possono verificarsi raramente, con sintomi come eruzioni cutanee, prurito, gonfiore del viso, wheeziness, mancanza di respiro, senso di oppressione al petto, febbre, bassa pressione sanguigna e sensazione di vertigini soprattutto nell'alzarsi in piedi • pancreatite (infiammazione del pancreas) con sintomi di mal di stomaco, nausea e vomito • temperatura elevata (febbre), brividi o brividi • arrossamento della pelle o di un rash cutaneo • Le variazioni di quantità e il colore delle urine (problemi ai reni) • vertigini, confusione, sensazione di luce diretto o debole causata dalla bassa pressione sanguigna • più facilmente lividi o di sanguinamento • Ti senti molto stanco • Si nota grumi qualsiasi parte del corpo • Si notano cambiamenti nella vostra pelle ad esempio vescicole o desquamazione • La vostra salute dovesse peggiorare • si entra in contatto con qualcuno che soffre di varicella o herpes zoster. Se si nota una di queste, interrompere l'assunzione di queste compresse e vedere un subito il medico. Controllare la data di scadenza stampata sull'etichetta o sul lato della scatola. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata in etichetta. Conservare in un luogo asciutto, al di sotto di 25 ° C. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. In caso di segni visibili di deterioramento, si dovrebbe scartare il pacchetto. I medicinali non devono essere gettati ofvia acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Quali Azapress compresse contengono: Azapress compresse contengono il principio attivo Azathioprine. Ogni compressa contiene 50 mg diThe principio attivo Azathioprine. Gli eccipienti sono: lattosio, amido di mais, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, talco purificato e sodio amido glicolato. Che Azapress compresse e contenuto della confezione Azapress compresse sono di colore giallo pallido biconvesse segnati da un lato e incise con 'A10' sul lato opposto. Il punteggio non è previsto per rompere la tavoletta. Queste compresse sono fornite in confezioni da 28, 50, 56, 100 o 250 compresse o in securitainers di 50 o 100 compresse. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare manufacturerand dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Ennogen Pharma Limited G4 Unità, Riverside Industrial Estate, Riverside Way, Dartford, DA1 5BS, Regno Unito. Questo foglio è stato rivisto lo scorso nel mese di ottobre del 2014. RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 NOME DEL MEDICINALE 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA MODULO 3 FARMACEUTICA 4 CLINICHE Agranulocitosi, pancitopenia, anemia aplastica, anemia megaloblastica, erythriod ipoplasia. Azatioprina può essere associata con una dose-correlato, generalmente reversibili, depressione midollare, più frequentemente espresso come leucopenia, ma a volte anche come anemia e trombocitopenia, e raramente agranulocitosi, pancitopenia e anemia aplastica. Questi si verificano in particolare nei pazienti predisposti a mielotossicità, come quelli con deficit di TPMT e insufficienza renale o epatica e nei pazienti che non riescono a ridurre la dose di azatioprina quando sottoposti a terapia concomitante con allopurinolo. Reversibili, aumenti correlati alla dose del volume corpuscolare medio e contenuto di emoglobina dei globuli rossi si sono verificati in associazione alla terapia con Azatioprina. Megaloblastica cambiamenti del midollo osseo sono stati osservati anche, ma una grave anemia megaloblastica e eritroide ipoplasia sono rare. Disturbi respiratori, thorasic e del mediastino polmonite reversibile è stata descritta molto raramente. Disturbi gastrointestinali Colite, diverticolite e intestino perforazione riportato in popolazione trapianto, diarrea grave nei infiammatoria popolazione malattia intestinale. Una minoranza di pazienti esperienza nausea quando somministrato prima Azatioprina. Questo sembra essere sollevato con la somministrazione di compresse dopo i pasti. gravi complicazioni, tra cui la colite, diverticolite e perforazione intestinale, sono stati descritti nei pazienti trapiantati sottoposti a terapia immunosoppressiva. Tuttavia, l'eziologia non è chiaramente stabilito e corticosteroidi ad alto dosaggio può essere implicato. diarrea grave, ricorrente sul ri-sfida, è stata riportata nei pazienti trattati con Azatioprina per la malattia infiammatoria intestinale. La possibilità che esacerbazione dei sintomi potrebbe essere legati alla droga deve essere tenuto presente quando si trattano questi pazienti. La pancreatite è stata osservata in una piccola percentuale di pazienti in terapia con Azatioprina, in particolare nei pazienti con trapianto renale e quelli diagnosticati come avendo malattia infiammatoria intestinale. Ci sono difficoltà relative alla pancreatite alla somministrazione di un particolare farmaco, anche se ri-sfida ha confermato l'associazione con azatioprina in occasioni. Colestasi e la degenerazione dei test di funzionalità epatica. La vita in pericolo danno epatico. Colestasi e il deterioramento della funzionalità epatica sono state riscontrate occasionalmente in associazione con la terapia con Azatioprina e sono generalmente reversibili con la sospensione della terapia. Questo può essere associata a sintomi di una reazione di ipersensibilità (vedere le reazioni di ipersensibilità). Raro, ma danno epatico pericolosa per la vita associata a somministrazione cronica di azatioprina è stata descritta principalmente in pazienti sottoposti a trapianto. reperti istologici comprendono la dilatazione sinusoidale, peliosi epatica, malattia veno-occlusiva e iperplasia nodulare rigenerativa. In alcuni casi la sospensione di azatioprina ha determinato sia un miglioramento temporaneo o permanente in istologia epatica e sintomi. Cute e del tessuto sottocutaneo La perdita dei capelli è stato descritto in un certo numero di occasioni, nei pazienti trattati con azatioprina e altri farmaci immunosoppressori. In molti casi la condizione è risolto spontaneamente nonostante la terapia continua. La relazione tra alopecia e trattamento con azatioprina è incerta. Disturbi del sistema immunitario sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica. Diverse sindromi cliniche diverse, che sembrano essere manifestazioni idiosincratiche di ipersensibilità, sono stati descritti a volte dopo la somministrazione di Azatioprina. Le caratteristiche cliniche includono malessere generale, vertigini, nausea, vomito, diarrea, febbre, brividi, esantema, rash cutaneo, vasculite, mialgia, artralgia, ipotensione, disfunzione renale, disfunzione epatica e colestasi (vedere Disturbi del sistema epatobiliare). In molti casi, ri-sfida ha confermato una associazione con azatioprina. ritiro immediato azatioprina e istituto di supporto circolatorio eventualmente hanno portato al recupero nella maggioranza dei casi. Altro patologia di base marcato ha contribuito a rarissimi decessi segnalati. A seguito di una reazione di ipersensibilità ad azatioprina, la necessità di continuare la somministrazione di Azatioprina deve essere attentamente valutata su base individuale. 4.9 Sovradosaggio Sintomi e segni Inspiegabile l'infezione, ulcerazione della gola, ecchimosi e sanguinamento sono i principali segni di sovradosaggio con azatioprina e il risultato di depressione del midollo osseo che può essere massima dopo 9 a 14 giorni. Questi segni sono più probabilità di essere manifestare dopo sovradosaggio cronico, piuttosto che dopo una singola dose eccessiva acuta. C'è stato un rapporto di un paziente che ha ingerito una singola dose eccessiva di 7,5 g di azatioprina. Gli effetti tossici immediati di questa sovradosaggio sono stati nausea, vomito e diarrea, seguiti da leucopenia lieve e lievi anomalie della funzionalità epatica. Il recupero è stato regolare. Non vi è alcun antidoto specifico. La lavanda gastrica è stato utilizzato. Controllo successivo, incluso il monitoraggio ematologico, è necessaria per consentire il trattamento tempestivo di eventuali effetti negativi che si possono sviluppare. Il valore della dialisi in pazienti che hanno assunto una dose eccessiva di azatioprina non è nota, anche se azatioprina è parzialmente dializzabile. 5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 Proprietà farmacodinamiche Azatioprina è un derivato imidazolico della 6-mercaptopurina (6-MP). Si sta rapidamente suddiviso in vivo in 6-MP e una frazione methylnitroimidazole. La 6-MP attraversa facilmente le membrane cellulari ed è convertito intracellulare in un numero di thioanalogues purine, che includono la principale nucleotide attivo, l'acido tioinosinico. Il tasso di conversione varia da persona a persona. I nucleotidi non attraversare le membrane cellulari e quindi non circolano nei fluidi corporei. Indipendentemente dal fatto che si è dato, direttamente o è derivato in vivo da azatioprina, 6-MP viene eliminato principalmente come metabolita ossidato acido thiouric inattivo. Questa ossidazione è determinato da xantina ossidasi, un enzima che viene inibita da allopurinolo. L'attività della porzione methylnitroimidazole non è stata definita chiaramente. Tuttavia, in diversi sistemi sembra modificare l'attività di azatioprina rispetto a quella del 6-MP. Determinazione delle concentrazioni plasmatiche di azatioprina o 6-MP non hanno valore prognostico per quanto riguarda l'efficacia o la tossicità di questi composti. Mentre le modalità precise di azione restano da chiarire, alcuni meccanismi proposti comprendono: 1. il rilascio di 6-MP, che agisce come un antimetabolita purine. 2. il possibile blocco di gruppi - SH mediante alchilazione. 3. l'inibizione di molti percorsi nel biosintesi dell'acido nucleico, quindi impedire la proliferazione delle cellule coinvolte nella determinazione e l'amplificazione della risposta immunitaria. 4. danni ad acido desossiribonucleico (DNA) per incorporazione di purine tio-analoghi. A causa di questi meccanismi, l'effetto terapeutico di azatioprina può essere evidente solo dopo diverse settimane o mesi di trattamento. Azatioprina sembra essere ben assorbito dal tratto gastrointestinale superiore. Gli studi condotti su topi con [S] - azathioprine non hanno mostrato insolitamente grande concentrazione in qualsiasi tessuto particolare, e c'era molto poco [S] - label trovata in cervello. I livelli plasmatici di azatioprina e 6-MP non correlano bene con l'efficacia terapeutica o tossicità di azatioprina. 5.2 Proprietà farmacocinetiche Azatioprina è ben assorbito dopo somministrazione orale. Dopo somministrazione orale di [S] - azathioprine, la radioattività plasmatica massima si verifica a 1-2 ore e decade con un'emivita di 4-6 ore. Questa non è una stima della emivita di azatioprina stessa, ma riflette l'eliminazione dal plasma di azatioprina e [35 S] - contenente metaboliti del farmaco. Come conseguenza del metabolismo rapida e massiccia azatioprina, solo una frazione della radioattività misurata nel plasma è composto di farmaco non metabolizzato. Studi in cui la concentrazione plasmatica di azatioprina e 6-MP sono stati determinati dopo somministrazione endovenosa di azatioprina hanno stimato T medio plasma 1/2 per azatioprina sia nell'intervallo di 6-28 minuti e la T plasmatica media 1/2 per 5.3 Dati preclinici di sicurezza 6.1 Elenco degli eccipienti